Butantan ganha aval da Anvisa e inicia produção da primeira vacina contra chikungunya

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização ao Instituto Butantan para produzir em São Paulo a Butantan-Chick, a primeira vacina registrada no mundo contra a chikungunya, voltada para adultos de 18 a 59 anos.

Essa decisão marca um avanço na estratégia de saúde pública brasileira, especialmente diante do aumento de casos transmitidos pelo mosquito Aedes aegypti. O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, celebrou a liberação, destacando que a instituição controlará grande parte da cadeia produtiva.

Kallás enfatizou que isso permitirá a entrega de doses a um custo mais baixo do que os valores praticados no mercado internacional. Com a produção nacional, ele acredita que será possível facilitar a incorporação da vacina ao Sistema Único de Saúde (SUS) pelo Ministério da Saúde.

A medida também reduz riscos logísticos de importação em momentos de crises ou pandemias, fortalecendo a autonomia do país. A vacina foi desenvolvida em parceria com a farmacêutica austríaca Valneva, que conduziu os ensaios clínicos iniciais com cerca de 4 mil voluntários.

Após o registro obtido na Anvisa em abril de 2025, a fabricação, antes restrita à Europa, ganha agora independência no território nacional. Estudos publicados na revista The Lancet revelaram que 98,9% dos participantes desenvolveram anticorpos neutralizantes, capazes de bloquear a entrada do vírus nas células humanas.

A pesquisa consolidou a eficácia do imunizante, posicionando-o como ferramenta crucial contra a doença. Conforme noticiado pelo Olhar Digital, a autorização da Anvisa abrange todo o processo industrial, desde o cultivo viral até o envase.

Isso garante ao Butantan uma autonomia tecnológica comparável à já demonstrada na produção de vacinas contra influenza e covid-19. Os padrões de qualidade exigidos pela Anvisa seguem critérios equivalentes aos de agências regulatórias internacionais de referência, assegurando a confiabilidade do produto tanto no mercado interno quanto em possíveis exportações.

Fora do país, Estados Unidos e União Europeia já aprovaram licenças comerciais para a vacina, o que abre portas para o Butantan se tornar um fornecedor relevante para países em desenvolvimento. A expectativa é exportar doses prontas ou concentrados, ampliando a presença brasileira no mercado global de imunizantes contra arbovírus.

Desde fevereiro, doses importadas têm sido aplicadas em cidades paulistas com alta incidência de chikungunya, como Mirassol e Bady Bassitt. Prefeituras do Nordeste, região que enfrenta surtos em períodos chuvosos, também demonstraram interesse em adquirir lotes assim que a produção local ganhar escala.

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) avalia que a inclusão da Butantan-Chick no Calendário Nacional de Imunização pode reduzir hospitalizações e custos para o SUS. A chikungunya causa febre alta e dores articulares severas, que muitas vezes levam à incapacidade motora em adultos ativos.

Apesar dos benefícios, a vacina não é recomendada para gestantes, pessoas imunossuprimidas ou com imunodeficiências relevantes, devido ao uso de vírus vivo atenuado. Essa limitação exige cuidados específicos, semelhantes aos adotados em campanhas contra febre amarela.

Especialistas em doenças tropicais apontam que a proteção coletiva pode ser alcançada mesmo sem vacinar todos os grupos populacionais. Uma cobertura significativa entre adultos saudáveis já seria suficiente para atingir um limiar epidemiológico eficaz contra a doença.

O Ministério da Saúde analisa a possibilidade de reservar recursos do Programa Nacional de Imunizações para adquirir a Butantan-Chick assim que o preço for definido. A pasta também estuda criar estoques estratégicos para enfrentar períodos de maior circulação do mosquito transmissor.

Com a linha de produção pronta para ser ampliada, o Butantan projeta entregar os primeiros lotes fabricados integralmente no país nos próximos meses. Isso deve marcar o início de uma distribuição contínua, com preços acessíveis para a população.