A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Vyalev, uma terapia inovadora indicada para pacientes com doença de Parkinson avançada que apresentam flutuações motoras graves. O novo tratamento combina as substâncias foslevodopa e foscarbidopa hidratada e chega como alternativa para quem não obtém resposta adequada com os medicamentos orais convencionais.
A decisão foi publicada na segunda-feira (25) e abre uma nova frente de cuidado para milhares de brasileiros que convivem com a neurodegeneração progressiva. O Vyalev é administrado por infusão subcutânea contínua, funcionando 24 horas por dia de forma semelhante a uma bomba de insulina, com ajuste individualizado das doses e supervisão médica.
A doença de Parkinson é uma condição crônica causada pela degeneração das células cerebrais responsáveis pela produção de dopamina, neurotransmissor essencial para o controle dos movimentos. Com a redução dessa substância, os pacientes enfrentam tremores, rigidez muscular, lentidão motora e, em estágios mais avançados, flutuações motoras que os fazem alternar entre períodos de controle e crises de imobilidade.
Estima-se que cerca de 10 milhões de pessoas no mundo vivam com a doença, que atinge principalmente idosos acima de 65 anos, mas pode se manifestar em faixas etárias mais jovens. Os sintomas não se limitam à esfera motora e incluem distúrbios do sono, alterações de humor, incontinência urinária, dor e fadiga, além do risco de demência associada em aproximadamente 30% dos casos.
Segundo especialistas ouvidos pelo Metrópoles, a terapia atua justamente para reduzir as oscilações que comprometem a qualidade de vida durante os chamados ‘períodos off’, quando a medicação oral perde efeito. A foslevodopa eleva os níveis de dopamina no cérebro, enquanto a foscarbidopa potencializa sua ação e prolonga o efeito terapêutico de forma estável.
O sistema de infusão contínua mantém a liberação constante dos princípios ativos inclusive durante o sono, evitando os picos e quedas de concentração típicos dos comprimidos. Com isso, os pacientes ganham mais horas diárias com os movimentos controlados e menor risco de complicações como rigidez súbita e dificuldade para andar.
Os estudos clínicos que embasaram a aprovação da Anvisa demonstraram melhora significativa no tempo em que os participantes permaneciam livres dos sintomas motores ao longo do dia. A segurança e a eficácia do Vyalev já haviam levado à autorização sanitária em dezenas de países, incluindo Estados Unidos, Reino Unido e Japão, ampliando as evidências científicas sobre a terapia.
Com a chegada do medicamento ao mercado brasileiro, pacientes que já não respondem à levodopa oral passam a contar com uma ferramenta terapêutica capaz de devolver autonomia e previsibilidade à rotina. A tecnologia da infusão subcutânea é considerada um avanço relevante para a neurologia, especialmente em um cenário de envelhecimento populacional e aumento da prevalência de doenças neurodegenerativas.
A aprovação insere o Brasil no rol de países que oferecem o tratamento mais moderno disponível contra as flutuações motoras graves da doença de Parkinson. O sistema de bomba inteligente, aliado ao perfil farmacológico dos dois ativos, representa uma mudança concreta no manejo clínico da fase avançada da condição.
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